식약처, 기능성 원료 개발에 도움 주기 위해...인체적용시험 대상자 선정 기준 등 새로 제시
건강기능식품의 기능성 원료를 개발하는 연구자 등에 도움이 되는 ‘체지방 감소’를 포함한 기능성 10개 분야에 대한 '건강기능식품 기능성 평가 가이드'를 개정 발간됐다.
식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원에 따르면 이번 개정판은 △체지방 감소 △혈압 개선 △혈당 개선 △혈중 콜레스테롤 개선 △인지능력 개선 △기억력 개선 △갱년기 여성 건강 △갱년기 남성 건강 △피부건강 △혈중 중성지방 개선 등 건강기능식품 기능성 10개 분야다.
식약처 안전평가원은 특히 최근 연구동향 등을 반영해 바이오마커의 선정 및 평가방법, 인체적용시험 대상자의 선정·배제기준 등을 새롭게 제시함으로써 연구 개발자가 시험설계에 있어 유용하게 활용할 수 있도록 개선했다고 밝혔다.
식약처는 지난 ‘12년부터 ’17년까지 총 29개 기능성 분야에 대한 평가 가이드를 마련한 이후 개정·보완한 첫 번째 개정판으로 나머지 기능성 분야에 대해서도 지속적으로 보완할 계획이다.
식약처 안전평가원은 또 사전상담, 모둠토의제 등을 운영해 영업자가 새로운 기능성 원료를 개발하고 인정받을 수 있도록 지원하고 있으며 앞으로도 다양한 정보 서비스를 제공할 계획이다.
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